Pharmazeut im Praktikum (PhiP) / Praktikant (m/w/d) Arzneimittelzulassung

Deine Aufgabenbereiche umfassen:

• Unterstützung bei Zulassungsprojekten
• Recherche von Zulassungsdaten und zulassungsrelevanten Informationen im Zulassungsdossier, in internen und externen Datenbanken sowie im Internet
• Erstellung und Überprüfung von Listen mit zulassungsrelevanten Daten
• Unterstützung bei der Erstellung/Änderung von Fach- und Gebrauchsinformationen und Packmitteln
• Unterstützung bei Behördeneinreichungen
• Erstellung von Anschreiben und Formularen
• Elektronische Einreichung
• Bearbeitung und Überprüfung der deutschen Produkttexte
• Aktualisierung der chemisch-pharmazeutischen Dokumentation
• Ablage und Dokumentation
• Unterstützung bei der Umsetzung von Produktänderungen
• Kontrolle der geänderten Packmittel und Fachinformationen
• Mitarbeit bei der Aktualisierung von Arbeitsabläufen und Projekten